热烈祝贺猪苓多糖胶囊上市后再评价RCT研究项目启动会圆满召开

2021-12-03



2021年12月3日晚,“猪苓多糖胶囊治疗慢性乙型肝炎低水平病毒血症临床研究项目启动会”隆重召开,会议以线上线下结合的形式举行。

项目PI首都医科大学附属北京佑安医院李秀惠教授携同本院靳华教授及参研单位相关人员----首都医科大学附属北京地坛医院王宪波教授、石家庄市第五医院郑浩杰教授、浙江大学医学院附属第一医院杨益大教授、郝绍瑞教授出席并参加了本次会议。项目申办方湖北梦阳药业股份有限公司董事长张敏先生、研发副总黄茜女士、研发总监胡开永先生等悉数到会。会议由北京康众时代医学研究发展有限公司市场总监李玉龙先生主持。



产品溯源


猪苓多糖胶囊(国药准字Z20184032)是湖北梦阳药业股份有限公司独家生产的中药品种,是国家新医保目录品种(2021版医保目录中成药部分编号151)。猪苓多糖胶囊系出名门——中国中医科学院:当年,中国中医科学院屠呦呦教授参与防治疟疾药物研究项目(代号523),研发了青蒿素,并于2015年获得了诺贝尔奖;中国中医科学院章荣烈教授负责的猪苓多糖研究项目(代号757),发现了猪苓多糖的保肝与治疗病毒性肝炎的作用。既往临床研究报道显示:猪苓多糖胶囊单用或合并其他西药治疗慢性乙型肝炎,可有效抑制乙肝病毒复制,保肝降酶,对临床症状如恶心、纳差、腹胀、肝区疼痛等有显著改善,应用无一例有副作用,值得临床推广使用。且已被纳入《慢性乙型肝炎中医诊疗指南》及《慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识》,并被评为“年度最具市场竞争力消化用药新锐品种”。





道地药材


猪苓作为我国常用的菌类药材,已有2000多年的药用历史,在国内外享有盛名。猪苓多糖胶囊原料药均选用原产地道地药材,宁陕作为猪苓的道地产区及地理标志,梦阳药业在宁陕拥有优质的种源基地与产业化示范基地,以期保障产品的有效性及稳定性。


立项目的


为了进一步了解猪苓多糖胶囊临床治疗慢性乙型肝炎的特点,评估猪苓多糖胶囊临床效果异质性,提供验证产品的疗效和安全合理用药的循证医学证据,满足产品未来学术发展需求,梦阳药业开展了规范系统的循证医学研究。将分别从中、西医药学的角度阐明猪苓多糖胶囊的疗效和安全性,充分发掘产品特点和临床应用优势。

此次上市后再评价RCT研究的开展是猪苓多糖胶囊循证医学之路的又一里程碑。作为一家有责任有担当的民族制药企业,梦阳药业将会联合更多国内顶尖专家,开展相关临床研究,进一步挖掘猪苓多糖胶囊产品临床价值,弘扬祖国医学,为指导临床合理用药、提高患者生存质量做出贡献。


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